ISO17025認(rèn)證要求

  ISO17025是實驗室認(rèn)可國際標(biāo)準(zhǔn)，先期條件是具備完善硬件條件的實驗室，其次實驗室內(nèi)部管理流程完善。費(fèi)用依據(jù)實驗室規(guī)模，申請范圍，認(rèn)證方選擇等幾方面條件確定。認(rèn)證準(zhǔn)備如下：

  1完善硬件設(shè)施

  2建立內(nèi)部管理流程，建立管理流程所需記錄體系。

  3運(yùn)行管理流程及完成記錄(3-6個月)

  4申請ISO17025認(rèn)證

  ISO17025檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求認(rèn)證流程

  一、意向申請

  申請方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認(rèn)可意向,如來訪電話、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書處應(yīng)向申請方提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件。

  二、正式申請

  2.1申請方應(yīng)按CNAL秘書處的要求提供申請資料并交納申請費(fèi)用。

  2.2CNAL秘書處審查申請方正式提交的申請資料，若申請方提交的資料齊全填寫清楚、正確，對CNAL的相關(guān)要求基本了解，質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過6個月且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評審，申請方的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動運(yùn)作處于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)，則可予以正式受理并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審，申請方造成延誤除外否則應(yīng)進(jìn)一步了解情況需要時征得申請方同意后可進(jìn)行初訪，費(fèi)用由申請方負(fù)擔(dān)以確定申請方是否具備在3個月內(nèi)接受評審的條件，如申請方不能在3個月內(nèi)接受評審則應(yīng)暫緩正式受理申請。

  2.3在資料審查協(xié)商或初訪過程中，CNAL秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請方，以便其采取相應(yīng)的措施。

  2.4當(dāng)申請方申請進(jìn)行檢測校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可并得到正式受理后，只要可能將要求申請方必須參加適宜的能力驗證計劃。

  三、評審準(zhǔn)備

  3.1CNAL秘書處指定評審組并征得申請方同意，如申請方基于公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕時秘書處經(jīng)核實后應(yīng)給予調(diào)整。

  3.2評審組審查申請方提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料，當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時評審組長應(yīng)以書面方式通知申請方采取糾正措施，秘書處根據(jù)評審組長的提議，認(rèn)為需要時可與申請方協(xié)商進(jìn)行預(yù)評審，預(yù)評審只對資料審查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行核實或做進(jìn)一步了解不做咨詢，但須向秘書處提交書面的預(yù)評審報告，在申請方采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后，評審組長方可進(jìn)行現(xiàn)場評審。

  3.3文件審查通過后，評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時間安排和評審計劃報。CNAL秘書處批準(zhǔn)后實施。

  3.4需要時CNAL可在評審組中委派觀察員。

  四、現(xiàn)場評審

  4.1評審組依據(jù)CNAL的認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)則和政策及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對申請方申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進(jìn)行現(xiàn)場評審。

  4.2在對申請方的檢測校準(zhǔn)檢查或其他能力進(jìn)行現(xiàn)場評審時，應(yīng)利用參與能力驗證活動的情況及結(jié)果必要時安排測量審核，CNAL將把申請方在能力驗證中的表現(xiàn)將作為是否給予認(rèn)可的重要依據(jù)，除此之外評審組還要對申請方的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核，CNAL要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件：

  a)有必要的專業(yè)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)歷，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測校準(zhǔn)檢查標(biāo)準(zhǔn)、檢測校準(zhǔn)檢查方法及檢測校準(zhǔn)檢查程序，能對檢測校準(zhǔn)檢查結(jié)果作出正確的評價

  b)熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策認(rèn)可條件，特別是已認(rèn)可機(jī)構(gòu)義務(wù)以及帶認(rèn)可標(biāo)志檢測校準(zhǔn)檢查報告或證書的使用規(guī)定;

  c)在對檢測校準(zhǔn)檢查結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職并有相應(yīng)的管理職權(quán)。