ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)分為兩個部分:管理要求和技術(shù)要求。
總計25條要求。大致可總結(jié)為:
管理要求:
組織——明確組織職責(zé),建立溝通機制;
管理體系——建立方針和文件化的系統(tǒng);
文件控制——管理文件的批準(zhǔn)/發(fā)布/變更;
要求、標(biāo)書和合同的評審——評審顧客要求、標(biāo)書、合同,確保滿足要求;
檢測和校準(zhǔn)的分包——管理分包和分包方;
服務(wù)和供應(yīng)品的采購——管理供應(yīng)商,確保采購質(zhì)量;
服務(wù)客戶——加強顧客交流,做好顧客服務(wù);
投訴——規(guī)范處理投訴;
不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制---對不符合進(jìn)行管理;
改進(jìn)——持續(xù)改進(jìn)管理體系;
糾正措施——針對已發(fā)生的不符合采取糾正措施;
預(yù)防措施——針對潛在的不符合采取預(yù)防措施;
記錄控制——控制記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理;
內(nèi)部審核——按預(yù)定程序或特別要求進(jìn)行實驗室的內(nèi)部審核;
管理評審——按預(yù)定程序進(jìn)行實驗室的管理評審;
技術(shù)要求:
總則——考慮影響檢測和/或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素;
人員——確認(rèn)人員資格,進(jìn)行技能培訓(xùn);
設(shè)施和環(huán)境條件——根據(jù)檢測和校準(zhǔn)要求保持設(shè)施和環(huán)境條件;
檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)——應(yīng)采用合適的方法,對方法的預(yù)定用途進(jìn)行確認(rèn)/評定不確定度/進(jìn)行數(shù)據(jù)控制;
設(shè)備——做好設(shè)備管理,滿足方法要求/期間核查要求;
測量溯源性——應(yīng)能追溯至SI單位基準(zhǔn)或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
抽樣——明確抽樣要求,盡量避免偏離;
檢測和校準(zhǔn)物品(樣品)的處置——管理樣品的運輸、接收、處置、保護(hù)、存儲和/或清理;
檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證——使用多種方法管理檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量
結(jié)果報告——規(guī)范地給出檢測/校準(zhǔn)報告